Legal - Regulatory Supervisor

Sebagai Legal & Regulatory Supervisor, Anda akan memastikan seluruh kegiatan operasional perusahaan sesuai dengan ketentuan hukum dan regulasi yang berlaku, termasuk pengurusan izin edar, registrasi BPOM, dan implementasi standar CPBO. Anda akan menjadi penghubung utama antara perusahaan dengan instansi pemerintah, serta memastikan kepatuhan legal dan regulasi produk berjalan optimal.

Tanggung Jawab Utama:

• Menyusun, mereview, dan menganalisis dokumen legal seperti kontrak kerja sama, MoU, perjanjian bisnis, dan dokumen hukum lainnya.

• Mengelola seluruh proses registrasi BPOM, mulai dari pengajuan izin edar, notifikasi kosmetik, hingga perpanjangan masa berlaku izin.

• Memastikan implementasi dan kepatuhan terhadap standar CPBO (Cara Produksi yang Baik untuk Obat Tradisional/Suplemen/Kosmetik).

• Berkoordinasi dengan tim produksi, QA/QC, R&D, dan regulatory untuk pengumpulan dan verifikasi dokumen registrasi dan audit.

• Memastikan seluruh aktivitas dan produk perusahaan mematuhi regulasi dari BPOM, Kementerian Kesehatan, dan instansi terkait lainnya.

• Menjadi contact point untuk komunikasi dan koordinasi dengan instansi pemerintah dan lembaga regulator.

• Memberikan pendapat hukum (legal opinion) serta dukungan strategis kepada manajemen atas isu-isu hukum dan regulasi.

• Mengelola risiko hukum dan menangani potensi sengketa hukum, termasuk koordinasi dengan konsultan hukum eksternal.

• Memberikan pelatihan dan sosialisasi internal mengenai kepatuhan hukum, CPBO, serta peraturan pemerintah terbaru.

• Membina dan mengembangkan tim legal dalam pelaksanaan tugas dan pengembangan kompetensi.

Kualifikasi:

• Pendidikan minimal S1 Hukum, diutamakan memiliki lisensi PERADI.

• Wajib memiliki pengalaman minimal 1 tahun di industri manufaktur farmasi.

• Memahami proses registrasi BPOM, pengurusan izin edar, serta standar CPBO.

• Menguasai regulasi terkait industri farmasi, kosmetik, dan suplemen dari BPOM, Kemenkes, dan lembaga lainnya.

• Mampu menghadapi audit regulator serta mengelola dokumen legal dan compliance secara sistematis.

• Komunikatif, detail, mampu bekerja lintas departemen, dan memiliki kemampuan manajerial.

• Mampu bekerja di bawah tekanan dan memiliki integritas tinggi.

Information :

• Company : Jobstreet Indonesia
• Position : Legal - Regulatory Supervisor
• Location : Jakarta Barat
• Country : ID