Regulatory Affairs Staff

PT. Cahaya Tiga Bintang Abadi

membuka lowongan pekerjaan untuk posisi Regulatory Affairs

Kualifikasi:

- Pendidikan D4/S1 Apoteker

- Diutamakan yang memiliki pengalaman minimal 2 tahun di bidang yang sama

- Memiliki Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA)/Surat Tanda Registrasi Tenaga Teknis Kefarmasian (STRTTK) yang masih berlaku.

- Memiliki sertifikat Pelatihan CDAKB untuk PJT yang diselenggarakan oleh Kementerian Kesehatan

- Memiliki pengalaman melakukan registrasi NIE, IDAK dan CDAKB

- Mampu berbahasa Inggris baik lisan maupun tulisan.

Tugas dan tanggung jawab:

- Memastikan kepatuhan terhadap persyaratan peraturan BPOM dan Depkes.

- Membantu membuat SOP terkait registrasi alat kesehatan.

- Mengajukan izin edar alat kesehatan impor ke Kemenkes.

- Memahami proses OSS, IDAK dan CDAKB.

- Memiliki pengetahuan dan ketertarikan yang kuat terhadap alat kesehatan.

- Secara aktif melakukan tindak lanjut (konsultasi) dengan Otoritas Regulator / Kemenkes / BPOM atas pengajuan dan persetujuan regulasi.

- Selalu mengupdate peraturan-peraturan baru yang berdampak pada kelangsungan bisnis perusahaan.

- Memahami proses impor dan penanganannya.

- Telah mengikuti Pelatihan CDAKB untuk PJT yang diselenggarakan oleh Kementerian Kesehatan.

- Memahami e-katalog LKPP, proses pengajuan, tugas lain yang berhubungan dengan Regulasi.

Jenis Pekerjaan: Penuh Waktu

Information :

• Company : PT Cahaya Tiga Bintang Abadi
• Position : Regulatory Affairs Staff
• Location : Jakarta
• Country : ID